Complexe biotechnologique de production de vaccins
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Complexe biotechnologique de production de vaccins
Le nouveau complexe de production fournit entre 40 et 50 millions de doses de vaccins antigrippaux saisonniers, comprenant également ses bureaux d'entreprise et ses activités de recherche et développement.
La nouvelle installation comprend plusieurs éléments essentiels, notamment une usine de fabrication à grande échelle destinée à la production de produits biologiques, avec un accent particulier sur la fabrication d'un vaccin antigrippal saisonnier quadrivalent de manière organisée pour obtenir une production journalière. Cette installation de fabrication englobe des fonctions de soutien essentielles, telles que des zones de croissance des plantes (serre/production), un traitement en amont, une purification en aval, des services de fabrication, une préparation de tampons, un entreposage, des services publics et la gestion des déchets. Il est crucial que toutes les opérations de fabrication respectent strictement les directives en vigueur relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) ainsi que les réglementations de confinement biologique établies par Santé Canada, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la Commission européenne (CE) et les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
De plus, la nouvelle unité pilote englobe à la fois les secteurs en amont et en aval, tandis que des laboratoires de contrôle de qualité dédiés garantissent une évaluation rigoureuse des produits. L'installation abrite également des laboratoires de Recherche et Innovation (R&I), comprenant des sections de Développement Analytique (AD) et de Développement de Processus (PD), favorisant ainsi les avancées continues. Des bureaux administratifs et de gestion, ainsi que des commodités connexes et communes, sont intégrés à l'infrastructure de l'installation. De plus, un système mécanique de fertigation de pointe est intégré à la serre pour soutenir l'ensemble des opérations.
60 000 m²